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Costco驗廠

Coctco GMP驗廠新標下報告評分不是唯一決定項,另一半是啥?

更新日期:2017-10-30 16:23:19  已瀏覽:2554次

這兩天大家都被“金拱門”拱了一下,有點懵了,這是鬧哪樣?人家官方說了,資本大佬任性,只是把麥當勞(中國)有限公司更名為金拱門(中國)有限公司,M字沒有改,換個中文名而已,門店名稱不變,門店運營模式不變,門店各項標準不變。大家該干嘛干嘛。


話說回來,同樣是大品牌的好市多(Costco)一直在取悅顧客,可不少折騰供應商們。Costco質量技術驗廠(GMP驗廠)新標準出來后,供應商那是叫苦連天吶!


半年來九域輔導了很多COSTCO GMP審核項目,目前客戶主要委托 SGS、ITS和BV三家進行GMP審核。


與之前的審核相比,難度提高在于,Costco重新統一了通過的標準:整個審核不光采用打分制,看最后審核報告的得分,同時也需要看發現的問題點,比如minor/moderate/major等,也有按照紅橙黃綠幾個等級來區分的。如果總體評分很低或者涉及到嚴重問題導致最終的結果為red的,如企業沒有產品進行風險評估,或者沒有按照FMEA的方式進行評估,生產過程中設備的參數沒有進行監視都可能導致結果為紅色,客戶將會要求在3個月后進行全面審核或者部份復審。


簡單的說:想要通過COSTCO GMP驗廠,必須同時具備兩個條件,缺一不可。一是審核報告綜合評分必須達到85分以上,二是沒有red項。如果個條件都滿足,就可通過審核,有效期為1年。如果有一個條件不符合,則不能通過,等待再次審核。。


如果企業有良好的基礎也許能拿到80多分,但是企業沒有專業輔導,不清楚每一項審核的重點,容易產生嚴重不符合項,即使得分在85分以上也避免不了會有紅色結果,依舊是需要跟進審核。這就是企業頭痛的地方。


此外:Costco GMP審核后需要提交書面CAP,必須全部英文填寫,內容多,要求高,有時候甚至需要提交改進證據。負責跟進CAP的審核員對提交的英文CAP進行評審,不符合要求的或者審核員認為不能夠有效改善問題的糾正措施,審核員會多次打回要求重新修改再行提交。


那Costco GMP驗廠主要8大項標準如下,其中風險評估是難點,品質控制是重點。


1、管理層承諾和持續改善

2、風險評估

3、質量管理體系

4、企業現場管理

5、品質控制

6、產品測試

7、過程控制

8、員工培訓


這么難搞,怎么辦呢?

大家真遇到Costco GMP驗廠莫要慌,及時咨詢老司機(深圳九域管理)。

——穩妥——通過——


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