Coctco GMP驗廠新標下報告評分不是唯一決定項，另一半是啥？
更新日期：2017-10-30 16:23:19 已瀏覽：2554次
這兩天大家都被“金拱門”拱了一下，有點懵了，這是鬧哪樣？人家官方說了，資本大佬任性，只是把麥當勞（中國）有限公司更名為金拱門（中國）有限公司，M字沒有改，換個中文名而已，門店名稱不變，門店運營模式不變，門店各項標準不變。大家該干嘛干嘛。
話說回來，同樣是大品牌的好市多(Costco)一直在取悅顧客，可不少折騰供應商們。Costco質量技術驗廠（GMP驗廠）新標準出來后，供應商那是叫苦連天吶！
半年來九域輔導了很多COSTCO GMP審核項目，目前客戶主要委托 SGS、ITS和BV三家進行GMP審核。
與之前的審核相比，難度提高在于，Costco重新統一了通過的標準：整個審核不光采用打分制，看最后審核報告的得分，同時也需要看發現的問題點，比如minor/moderate/major等，也有按照紅橙黃綠幾個等級來區分的。如果總體評分很低或者涉及到嚴重問題導致最終的結果為red的，如企業沒有產品進行風險評估，或者沒有按照FMEA的方式進行評估，生產過程中設備的參數沒有進行監視都可能導致結果為紅色，客戶將會要求在3個月后進行全面審核或者部份復審。
簡單的說：想要通過COSTCO GMP驗廠，必須同時具備兩個條件，缺一不可。一是審核報告綜合評分必須達到85分以上，二是沒有red項。如果個條件都滿足，就可通過審核，有效期為1年。如果有一個條件不符合，則不能通過，等待再次審核。。
如果企業有良好的基礎也許能拿到80多分，但是企業沒有專業輔導，不清楚每一項審核的重點，容易產生嚴重不符合項，即使得分在85分以上也避免不了會有紅色結果，依舊是需要跟進審核。這就是企業頭痛的地方。
此外：Costco GMP審核后需要提交書面CAP，必須全部英文填寫，內容多，要求高，有時候甚至需要提交改進證據。負責跟進CAP的審核員對提交的英文CAP進行評審，不符合要求的或者審核員認為不能夠有效改善問題的糾正措施，審核員會多次打回要求重新修改再行提交。
那Costco GMP驗廠主要8大項標準如下，其中風險評估是難點，品質控制是重點。
1、管理層承諾和持續改善
2、風險評估
3、質量管理體系
4、企業現場管理
5、品質控制
6、產品測試
7、過程控制
8、員工培訓
這么難搞，怎么辦呢？
大家真遇到Costco GMP驗廠莫要慌，及時咨詢老司機（深圳九域管理）。
——穩妥——通過——
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