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ISO9001版本升級后對ISO13485的影響？ISO13485:2016版實施時間

更新日期：2017-05-08 10:11:48  已瀏覽：1394次

眾所周知，ISO9001是ISO13485的基礎，ISO9001現已升級為2015版，并成為高階結構，ISO13485轉版勢在必行


  • 2014.2，ISO 13485:201X（DIS.1）發布

  • 2015.2，ISO 13485:201X（DIS.2）發布

  • 2015.5，ISO 13485:201X（DIS.2）評審期結束

  • 2015.6，ISO/TC 210在美國會談，對DIS.2的評論意見進行討論并形成決議

  • 2015.10.29，ISO 13485:201X（FDIS）發布， 12月29日投票通過

  • 2016.3.1，ISO 13485:2016 新版標準正式發布


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