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ISO13485認證

ISO9001版本升級后對ISO13485的影響?ISO13485:2016版實施時間

更新日期:2017-05-08 10:11:48  已瀏覽:1394次

眾所周知,ISO9001是ISO13485的基礎,ISO9001現已升級為2015版,并成為高階結構,ISO13485轉版勢在必行


  • 2014.2,ISO 13485:201X(DIS.1)發布

  • 2015.2,ISO 13485:201X(DIS.2)發布

  • 2015.5,ISO 13485:201X(DIS.2)評審期結束

  • 2015.6,ISO/TC 210在美國會談,對DIS.2的評論意見進行討論并形成決議

  • 2015.10.29,ISO 13485:201X(FDIS)發布, 12月29日投票通過

  • 2016.3.1,ISO 13485:2016 新版標準正式發布


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