FDA注冊
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10年FDA認證驗廠經驗分享
更新日期:2020-04-15FDA認證驗廠經驗分享: 1、企業生產及出口美國的量越大, 用戶抱怨越多,被FDA查廠的可能性越大; 2、但中國(含港澳臺)的企業,無論是一類,還是二類,三類,被FDA查廠的概率非常大,本公司接觸到大量低風險產品驗廠的案例; 3、所有檢查費、機票、差旅、五星酒店、餐費等所有費用均由FDA承擔;...閱讀全文 >>
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FDA認證驗廠注意事項
更新日期:2020-04-15FDA認證驗廠注意事項 1、公司建有完善的質量控制體系,并且有相關的質量控制記錄對該體系的正常、正確運行提供足夠的支持證據。 2、提供公司相關資料、如:建廠時間:廠房面積生產能力、年產量廠平面圖、車間平面圖、水流圖、物流圖、衛生注冊證書,稅務登記證書 3、所有已經發貨的產品,需要提供完...閱讀全文 >>
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FDA認證驗廠頻次和結果等級劃分
更新日期:2020-04-15FDA認證驗廠 FDA是美國食品和藥物監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國政府在健康與人類服務部(Department Of Healthand Human Services)和公共衛生部(Public Health Service)中設立的執行機構...閱讀全文 >>